卡那单抗是一款由瑞士诺华精心研发生产的生物制剂。它主要适用于多种病症的成人患者，在周期性发热综合征治疗中，能有效调节免疫，减轻发热等异常症状；对于 Still 病患者，可缓解全身症状，控制病情进展；在痛风发作时，能快速抑制炎症反应，减轻关节疼痛与肿胀。
卡那单抗凭借其精准的作用机制，为这些饱受疾病折磨的患者提供了新的治疗选择，显著改善他们的生活质量，在相关疾病治疗领域展现出重要价值。
适应症
卡那单抗是一种白细胞介素 - 1β 拮抗剂，适用于治疗以下疾病：
周期性发热综合征：
4 岁及以上成人和儿童的Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS），包括： 家族性寒冷自身炎症综合征（FCAS） Muckle-Wells综合征（MWS） 成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS） 成人和儿童患者的高免疫球蛋白 D 综合征（HIDS）/ 甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD） 成人和儿童患者的家族性地中海热（FMF）展开剩余80%活动性斯蒂尔病，包括 2 岁及以上患者的成人起病斯蒂尔病（AOSD）和全身型幼年特发性关节炎（SJIA）
成人痛风发作：适用于非甾体抗炎药（NSAIDs）和秋水仙碱禁忌、不耐受或应答不足，且不适合反复使用皮质类固醇的患者
用法用量
Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）：推荐基于体重的剂量为：
体重＞40 kg 的患者：150 mg 皮下注射，每 8 周一次 体重≥15 kg 且＜40 kg 的患者：2 mg/kg 皮下注射，每 8 周一次。对于 15 kg 至 40 kg 且应答不足的儿科患者，剂量可增加至 3 mg/kg。肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白 D 综合征 / 甲羟戊酸激酶缺乏症（HIDS/MKD）和家族性地中海热（FMF）：推荐基于体重的剂量为：
体重＞40 kg 的患者：起始剂量为 150 mg 皮下注射，每 4 周一次。若临床应答不充分，剂量可增加至 300 mg 每 4 周一次。 体重≤40 kg 的患者：起始剂量为 2 mg/kg 皮下注射，每 4 周一次。若临床应答不充分，剂量可增加至 4 mg/kg 每 4 周一次。斯蒂尔病（成人起病斯蒂尔病和全身型幼年特发性关节炎）：体重≥7.5 kg 患者的推荐基于体重的剂量为 4 mg/kg（最大剂量 300 mg），皮下注射，每 4 周一次。
痛风发作：推荐剂量为 150 mg 皮下注射。需要再次治疗的患者，两次给药间隔至少为 12 周。
不良反应
Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）：最常见的不良反应（＞10%）为鼻咽炎、腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、支气管炎、胃肠炎、咽炎、体重增加、肌肉骨骼疼痛和眩晕。
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白 D 综合征 / 甲羟戊酸激酶缺乏症（HIDS/MKD）和家族性地中海热（FMF）：最常见的不良反应（≥10%）为注射部位反应和鼻咽炎。
斯蒂尔病：最常见的药物不良反应（＞10%）为感染（鼻咽炎和上呼吸道感染）、腹痛和注射部位反应。
痛风发作：最常见的不良反应（＞2%）为鼻咽炎、上呼吸道感染、尿路感染、高甘油三酯血症和背痛。
禁忌症
对卡那单抗或其任何辅料确认过敏的患者禁用。
注意事项
严重感染：卡那单抗与严重感染发生率增加相关。对有感染史、反复感染史或存在易感染基础疾病的患者使用卡那单抗时应谨慎。若患者发生严重感染，应停用卡那单抗。活动性感染需要医疗干预的患者应避免使用卡那单抗。
超敏反应和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多及全身症状（DRESS）：可能发生超敏反应和 DRESS，应停用卡那单抗，及时治疗并监测直至反应缓解。
免疫接种：应避免卡那单抗与活疫苗同时给药。开始卡那单抗治疗前，应完成所有推荐的免疫接种。
特殊人群用药
1、妊娠
来自上市后经验和已发表病例报告的孕妇使用卡那单抗的人体数据不足，无法确定药物相关的重大出生缺陷、流产及母婴不良结局风险。
2、哺乳期
尚无关于卡那单抗在人乳中的存在情况或对乳汁分泌影响的信息。
卡那单抗在母乳中的影响及母乳喂养婴儿可能的全身暴露尚不明确。需综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母亲接受卡那单抗治疗的临床需求，以及卡那单抗或母亲基础疾病可能对母乳喂养婴儿造成的潜在不良影响。
3、儿科用药
卡那单抗在 4 岁以下Cryopyrin蛋白相关周期综合征患者中的安全性和有效性尚未确立。
卡那单抗在 2 岁以下全身型幼年特发性关节炎（SJIA）患者中的安全性和有效性尚未确立。
卡那单抗治疗儿科人群痛风发作的安全性和有效性尚未确立。
由于阻断白细胞介素 - 1 可能干扰对感染的免疫应答，建议在开始卡那单抗治疗前，儿科患者应完成所有推荐的免疫接种。在儿科患者或母亲用药后宫内暴露的婴儿中，应避免卡那单抗治疗期间同时使用活病毒疫苗。
4、老年用药
在Cryopyrin蛋白相关周期综合征、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白 D 综合征 / 甲羟戊酸激酶缺乏症、家族性地中海热和斯蒂尔病患者的卡那单抗临床研究中，65 岁及以上患者数量不足，无法确定他们与年轻患者的应答是否存在差异。
在痛风发作的临床研究中， 75 岁及以上患者数量不足，无法确定他们与年轻患者的应答是否存在差异。在这些年龄组患者中未观察到新的安全性发现。
5、肾功能损害
尚未开展正式研究以考察肾功能损害患者皮下给予卡那单抗的药代动力学。
6、肝功能损害
尚未开展正式研究以考察肝功能损害患者皮下给予卡那单抗的药代动力学。
药物过量
尚无确认的药物过量病例报告。若发生过量，建议监测患者的不良反应或效应体征和症状，并立即给予适当的对症治疗。
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